台灣微創醫療器材股份有限公司(Wiltrom Co., Ltd.)成立於2009年12月,為工業技術研究院之新創事業,產品的開發強調創新性並結合臨床醫師之需求,透過研發團隊創新之設計再結合臨床團隊之功效性驗證,開發及製造一系列具有創新、國際競爭性且符合醫療需求之高階醫療器材產品,解決臨床未被滿足的需求。
台灣微創除了擁有一群高階植入式醫療器材開發團隊外,且具有優良與高效能之製造環境,目前已取得GMP與ISO 13485認證,產品更獲得台灣、美國、歐盟、中國大陸等主要經濟體的多項產品上市許可,且亦成功於市場銷售。
願景:持續秉持研發帶動行銷、行銷厚植研發、專注品質之策略,成為安全且有效的醫療創新治療方式提供者,以達促進人類福祉。
品質政策:以創新、誠信、健康的信念,製造符合醫療器材相關法規之高品質植入式醫材。
時程 | 重要沿革 |
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民國98年12月 | 設立登記,實收資本額:新臺幣18,000,000元整。 |
民國99年10月 | 取得TFDA「威創脊椎固定系統」產品查驗登記。 |
民國100年3月 | 取得TFDA「威創高分子複合鈦合金材料椎間融合系統」及「台微醫康骨益人工骨替代物」產品查驗登記。 |
民國100年4月 | 取得TFDA「台微醫喜瑞骨人工骨替代物」產品查驗登記。 |
民國101年9月 | 人工骨產品「Bicera Resorbable Bone Substitute」取得美國FDA 510k產品認證 (四肢骨適應症)。 |
民國101年11月 | 榮獲傑出SBIR研發聯盟獎。 |
民國102年6月 | 人工骨Bicera以及Ostercera取得歐盟產品認證 (CE Mark)。 |
民國102年7月 | 脊柱固定系統取得CFDA產品認證。 |
民國102年12月 | 辦理現金增資計新臺幣51,000,000元,增發新股5,100,000股,增資後實收資本額為新臺幣69,000,000元。 |
民國103年9月 | 經科技部新竹科學工業園區管理局核准進入新竹生物醫學園區。 |
民國103年9月 | 脊椎固定系統與脊椎融合系統取得歐盟產品認證 (CE Mark)。 |
民國103年12月 | 榮獲第十一屆國家新創獎。 |
民國105年6月 | 依據經濟部「生技新藥產業發展條例」,通過生技新藥公司之資格審定。 |
民國105年6月 | 辦理現金增資計新臺幣131,000,000元,增發新股13,100,000股,增資後實收資本額為新臺幣200,000,000元。 |
民國105年7月 | 人工骨Bicera以及Ostercera取得CFDA產品認證。 |
民國105年7月 | 榮獲臺北生技獎優等。 |
民國105年9月 | 美國FDA針對本公司骨材品項進行海外查廠通過。 |
民國106年8月 | 合併達博生技股份有限公司,增發新股800,000股,實收資本額為新臺幣208,000,000元。 |
民國106年11月 | 榮獲第二十四屆中小企業創新研究獎。 |
民國106年12月 | 榮獲台灣精品獎。 |
民國106年12月 | 榮獲新竹科學園區創新產品獎。 |
民國106年12月 | 榮獲藥物科技研究發展獎。 |
民國107年1月 | 脊椎固定產品「Wiltrom Spinal Fixation System」取得美國FDA 510k產品認證。可熱塑性人工骨材「台微醫百恩斯人工骨替代物」取得TFDA產品查驗登記。 |
民國107年2月 | 人工骨產品「Bicera Resorbable Bone Substitute」取得美國FDA 510k產品認證 (脊椎適應症)。 |
民國107年4月 | 投資設立美國子公司Wiltrom Inc.。 |
民國107年7月 | 榮獲傑出生技產業獎。 |
民國107年9月 | 辦理員工認股增發新股計新臺幣6,000,000元,增發新股600,000股,增資後實收資本額為新臺幣214,000,000元。 |
民國107年10月 | 人工骨產品「Osteocera Resorbable Bone Substitute」取得美國FDA 510k產品認證 (四肢與脊椎適應症)。 |
民國107年12月 | 脊固立椎體可擴張強化系統取得TFDA產品查驗登記。 |
民國107年12月 | 榮獲藥物科技研究發展獎。 |
民國108年5月 | 辦理現金增資計新臺幣23,400,000元,增發新股2,340,000股,增資後實收資本額為新臺幣237,400,000元。 |
民國108年9月 | 辦理現金增資計新臺幣26,500,000元,增發新股2,650,000股,增資後實收資本額為新臺幣263,900,000元。 |
民國108年10月 | 向證券櫃檯買賣中心申報首次辦理股票公開發行,於 108年10月25日生效,發行股份種類為記名式普通股共26,390,000 股,每股面額新台幣 10 元整,發行股份金額為新臺幣 263,900,000元。 |
民國108年12月 | 經證券櫃檯買賣中心核准登錄為興櫃股票。 |
民國109年02月 | 椎體成形術骨水泥取得TFDA產品查驗登記。 |
民國109年07月 | 榮獲傑出生技產業獎。 |
民國109年08月 | 取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性之意見書」。 |
民國109年12月 | 第十七屆國家新創獎企業新創獎/創新醫材與診斷技術類。 |
民國109年12月 | 2020藥物科技研究發展獎醫療器材類銀質獎。 |
民國110年1月 | 辦理初次上櫃現金增資發行新股2,719,000股,增資後實收資本額為新臺幤291,090,000元。 |
民國110年1月 | 正式於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心掛牌上櫃。 |
民國110年4月 | 脊固立椎體可擴張強化系統取得歐盟產品認證 (CE Mark)。 |
民國112年6月 | 中華民國創業投資商業同業公會創投新星獎 |
民國113年 | 鄧白氏台灣第十一屆中小企業菁英獎 |
民國113年11月 | 辦理私募現金增資計新臺幣100,746,300元,增發新股10,074,630股,增資後實收資本額為新臺幣391,836,300元。 |