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公司介紹

台灣微創醫療器材股份有限公司(Wiltrom Co., Ltd.)成立於2009年12月,為工業技術研究院之新創事業,產品的開發強調創新性並結合臨床醫師之需求,透過研發團隊創新之設計再結合臨床團隊之功效性驗證,開發及製造一系列具有創新、國際競爭性且符合醫療需求之高階醫療器材產品,解決臨床未被滿足的需求。

台灣微創除了擁有一群高階植入式醫療器材開發團隊外,且具有優良與高效能之製造環境,目前已取得GMP與ISO 13485認證,產品更獲得台灣、美國、歐盟、中國大陸等主要經濟體的多項產品上市許可,且亦成功於市場銷售。

願景:持續秉持研發帶動行銷、行銷厚植研發、專注品質之策略,成為安全且有效的醫療創新治療方式提供者,以達促進人類福祉。

品質政策:以創新、誠信、健康的信念,製造符合醫療器材相關法規之高品質植入式醫材。

公司沿革:

時程 重要沿革
民國98年12月 設立登記,實收資本額:新臺幣18,000,000元整。
民國99年10月 取得TFDA「威創脊椎固定系統」產品查驗登記。
民國100年3月 取得TFDA「威創高分子複合鈦合金材料椎間融合系統」及「台微醫康骨益人工骨替代物」產品查驗登記。
民國100年4月 取得TFDA「台微醫喜瑞骨人工骨替代物」產品查驗登記。
民國101年9月 人工骨產品「Bicera Resorbable Bone Substitute」取得美國FDA 510k產品認證 (四肢骨適應症)。
民國101年11月 榮獲傑出SBIR研發聯盟獎。
民國102年6月 人工骨Bicera以及Ostercera取得歐盟產品認證 (CE Mark)。
民國102年7月 脊柱固定系統取得CFDA產品認證。
民國102年12月 辦理現金增資計新臺幣51,000,000元,增發新股5,100,000股,增資後實收資本額為新臺幣69,000,000元。
民國103年9月 經科技部新竹科學工業園區管理局核准進入新竹生物醫學園區。
民國103年9月 脊椎固定系統與脊椎融合系統取得歐盟產品認證 (CE Mark)。
民國103年12月 榮獲第十一屆國家新創獎。
民國105年6月 依據經濟部「生技新藥產業發展條例」,通過生技新藥公司之資格審定。
民國105年6月 辦理現金增資計新臺幣131,000,000元,增發新股13,100,000股,增資後實收資本額為新臺幣200,000,000元。
民國105年7月 人工骨Bicera以及Ostercera取得CFDA產品認證。
民國105年7月 榮獲臺北生技獎優等。
民國105年9月 美國FDA針對本公司骨材品項進行海外查廠通過。
民國106年8月 合併達博生技股份有限公司,增發新股800,000股,實收資本額為新臺幣208,000,000元。
民國106年11月 榮獲第二十四屆中小企業創新研究獎。
民國106年12月 榮獲台灣精品獎。
民國106年12月 榮獲新竹科學園區創新產品獎。
民國106年12月 榮獲藥物科技研究發展獎。
民國107年1月 脊椎固定產品「Wiltrom Spinal Fixation System」取得美國FDA 510k產品認證。可熱塑性人工骨材「台微醫百恩斯人工骨替代物」取得TFDA產品查驗登記。
民國107年2月 人工骨產品「Bicera Resorbable Bone Substitute」取得美國FDA 510k產品認證 (脊椎適應症)。
民國107年4月 投資設立美國子公司Wiltrom Inc.。
民國107年7月 榮獲傑出生技產業獎。
民國107年9月 辦理員工認股增發新股計新臺幣6,000,000元,增發新股600,000股,增資後實收資本額為新臺幣214,000,000元。
民國107年10月 人工骨產品「Osteocera Resorbable Bone Substitute」取得美國FDA 510k產品認證 (四肢與脊椎適應症)。
民國107年12月 脊固立椎體可擴張強化系統取得TFDA產品查驗登記。
民國107年12月 榮獲藥物科技研究發展獎。
民國108年5月 辦理現金增資計新臺幣23,400,000元,增發新股2,340,000股,增資後實收資本額為新臺幣237,400,000元。
民國108年9月 辦理現金增資計新臺幣26,500,000元,增發新股2,650,000股,增資後實收資本額為新臺幣263,900,000元。
民國108年10月 向證券櫃檯買賣中心申報首次辦理股票公開發行,於 108年10月25日生效,發行股份種類為記名式普通股共26,390,000 股,每股面額新台幣 10 元整,發行股份金額為新臺幣 263,900,000元。
民國108年12月 經證券櫃檯買賣中心核准登錄為興櫃股票。
民國109年02月 椎體成形術骨水泥取得TFDA產品查驗登記。
民國109年07月 榮獲傑出生技產業獎。
民國109年08月 取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性之意見書」。
民國109年12月 第十七屆國家新創獎企業新創獎/創新醫材與診斷技術類。
民國109年12月 2020藥物科技研究發展獎醫療器材類銀質獎。
民國110年1月 辦理初次上櫃現金增資發行新股2,719,000股,增資後實收資本額為新臺幤291,090,000元。
民國110年1月 正式於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心掛牌上櫃。
民國110年4月 脊固立椎體可擴張強化系統取得歐盟產品認證 (CE Mark)。
民國112年6月 中華民國創業投資商業同業公會創投新星獎
民國113年 鄧白氏台灣第十一屆中小企業菁英獎
民國113年11月 辦理私募現金增資計新臺幣100,746,300元,增發新股10,074,630股,增資後實收資本額為新臺幣391,836,300元。
台灣微創醫療器材股份有限公司

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