風險評估

●利率、匯率變動、通貨膨脹情形對公司損益之影響及未來因應措施：

●從事高風險、高槓桿投資、資金貸與他人、背書保證及衍生性商品交易之政策、獲利或虧損之主要原因及未來因應措施：

本公司專注本業經營，並未從事高風險、高槓桿投資、資金貸與他人、背書保證及衍生性商品交易之情事，故對本公司營運不會產生重大風險；未來若有因業務發展或避險需求而有為他人背書保證、資金貸予他人及衍生性金融商品交易之需求時，將依本公司訂定之「資金貸與及背書保證作業程序」及「取得或處分資產處理程序」辦理，並依法令規定公告各項交易資訊。

●未來研發計劃及預計投入之研發費用

本公司係專注於脊椎微創手術領域，所開發之產品以提供臨床一套完整的微創脊椎手術方案為目標。因此現有產品項目包含脊椎融合手術之人工替代骨、椎間融合器、脊椎固定系統、椎體可擴張強化固定系統以及椎體成形術骨水泥等。目前公司研發之醫療器材主力為開發椎體可擴張強化固定系統、椎體成形術骨水泥與微創脊椎融合系統。椎體可擴張強化固定系統為針對前端塌陷之椎體植入物，此產品於108年開始於台灣販售後，為了加強產品於市場競爭性，於110年度完成設計滅菌套組後，滅菌套組為包含植入物與器械之一次性使用醫療器材，可降低手術中感染之風險，在測試上需通過各項功能性測試，確認系統在操作中可立體空間擴張，並且支撐椎體復位，此產品新規格111年度已經取得台灣許可證後，為了布局歐盟，同時在台灣與歐盟進行上市後臨床研究。112年椎體可擴張強化固定系統與手術器械開始進行歐盟MDR申請，積極將此產品布局全球。在此同時，113年完成了椎體成形術高黏稠骨水泥的台灣上市申請和單次使用定位尖鑽開發，預計114年尖鑽完成台灣上市申請，加強產品台灣市場的競爭性。今年研發計畫申請複合式3D列印椎間融合器上市之外，預計針對國內外滅菌器械市場進行布局，布局單次使用手術器械，可以應用於公司系統中，整合過去幾年臨床需求，使公司產品更加多元並更有競爭性。

●國內外重要政策及法律變動對公司財務業務之影響及因應措施

本公司日常營運皆依國內外相關法令辦理，且隨時注意國內外政策發展趨勢與法規變動，以充分掌握並因應市場環境變化。故本公司最近年來及截至年報刊印日止，國內外政策及法律變動並未對本公司業務與財務產生重大影響。

● 科技改變(包括資通安全風險)及產業變化對公司財務業務之影響及因應措施

本公司致力於創新及研發，以貼近產業脈動、追求企業永續經營。設有專職人員隨時注意相關產業之科技改變情形及產業之變化趨勢，並評估對公司未來發展及對財務業務之影響，作好相關之規劃及採取必要因應措施。另針對資通安全風險本公司落實資訊安全管理，採取相關措施請詳P78，而本公司最近年度及截至年報刊印日止，並無因科技改變及產業變化對本公司財務業務有重大影響之情事。

● 企業形象改變對企業危機管理之影響及因應措施。

本公司自設立以來，均專注於本業經營，迄今尚未有發生因企業形象改變而造成公司營運危機之情事。惟企業危機一旦發生即可能對企業產生相當之損害，故本公司將持續遵守盡力落實各項公司治理要求，適時請相關專家提供諮詢意見並遵從之，以降低該等風險之發生及該等風險對於本公司財務業務之影響力。

● 進行併購之預期效益、可能風險及因應措施。

本公司最近年度及年報印日止，尚無併購之計畫。惟將來若有併購計畫時，將依本公司「取得或處分資產處理程序」辦理，秉持審慎評估之態度，考量合併是否為本公司帶來具體綜效，以確實保障公司利益及股東權益。

● 擴充廠房之預期效益及可能風險。

112年之擴充廠房計畫已依111年度計畫之資金運用執行完成，相關可能產生之風險亦無超出原訂計畫，其預計產生之提升營運效率及節省租金成本等效益也開始於113年度逐步展現。其中重大資本支出亦已提報董事會審議。

● 進貨或銷貨集中所面臨之風險及因應措施：

1.進貨集中風險：
(1)掌握主要原料來源：本公司於本業耕耘已久，對上游原料之掌握足以支持公司長期發展，並已與相關國際大廠建立長期合作關係以穩定料源。
(2)供應商之分散：本公司儘可能向不同供應商採購原物料以分散採購料源，確保原物料供應無虞及降低集中採購風險。
2.銷貨集中風險：
113年度第一大銷貨廠商占銷貨淨額之比例為16.13%，為避免銷貨集中所面臨風險，將持續拓展通路布局，採取策略性多元銷售模式，以分散營運風險。