| 變動因素 | 對公司損益之影響 | 未來因應措施 |
|---|---|---|
| 利率變動 | 本公司110年度及109年度利息收(支)淨額分別為462仟元及333仟元，占稅後淨損(0.97)%及(2.50) %，故整體而言，利率變動對本公司損益無重大影響。 | 本公司仍積極與銀行建立及維持良好關係，並蒐集利率相關資訊，當未來公司營運規模擴大資金有所需求下，可取得優惠利率條件，並將適當運用其他財務工具，以降低利率變動之風險。 |
| 匯率變動 | 本公司110年度及109年度淨外幣兌換利益(損失)分別為(173)仟元及35仟元，占稅後淨損0.37%及(0.26)%，匯率變動對本公司損益無重大影響。 | 本公司未來為降低匯率變動對公司損益造成影響，將隨時蒐集匯率資訊，注意國際匯市各主要貨幣之走勢及變化，以掌握匯率走勢，並與銀行保持良好之互動關係，俾能得到更廣泛的外匯訊息與較優惠的匯率報價，以降低匯率變動所產生之風險。 |
| 通貨膨脹 | 在政府穩定金融市場秩序及保持物價平穩之政策下，最近年度及截至公開說明書刊印日止，通貨膨脹對本公司之損益無明顯之影響。 | 本公司未來將隨時注意市場價格之波動，並與供應商及客戶保持良好互動關係，以降低通貨膨脹對公司營運獲利之影響。 |
本公司專注本業經營，並未從事高風險、高槓桿投資、資金貸與他人、背書保證及衍生性商品交易之情事，故對本公司營運不會產生重大風險；未來若有因業務發展或避險需求而有為他人背書保證、資金貸予他人及衍生性金融商品交易之需求時，將依本公司訂定之「資金貸與及背書保證作業程序」及「取得或處分資產處理程序」辦理，並依法令規定公告各項交易資訊。
本公司係專注於脊椎微創手術領域，所開發之產品以提供臨床一套完整的微創脊椎手術方案為目標。因此現有產品項目包含脊椎融合手術之人工替代骨、椎間融合器、脊椎固定系統、椎體可擴張強化固定系統以及椎體成形術骨水泥等。目前公司研發之醫療器材主力為開發椎體可擴張強化固定系統、微創脊椎融合系統。椎體可擴張強化固定系統為針對前端塌陷之椎體植入物，此產品於108年開始於台灣販售後，為了加強產品於市場競爭性，於110年度完成設計滅菌套組後，滅菌套組為包含植入物與器械之一次性使用醫療器材，可降低手術中感染之風險，在測試上需通過各項功能性測試，確認系統在操作中可立體空間擴張，並且支撐椎體復位。此產品同時佈局台灣、歐盟與美國，目前此類醫療器材全球法規要求高，因此各項臨床前實驗、可用性及生物相容性試驗將陸續進行，同時在台灣與歐盟進行上市後臨床。此外，本公司將申請美國食品藥物管理局醫療器材咨詢，與規劃歐盟MDR申請。本公司積極將此產品佈局全球。微創脊椎融合系統包含脊椎融合手術三大元素，融合器、骨替代物與脊椎固定器，本研發專案將分階段更新與提升手術系統，由頸椎融合器系統與微創脊椎固定系統開始，整合過去幾年臨床需求，使公司產品更加多元並更有競爭性。
| 研發專案 | 開發進度 | 預計111年研發費用 |
|---|---|---|
| 椎體可擴張強化固定系統-滅菌套組 | 臨床前實驗、可用性及生物相容性試驗 | 20,000千元 |
| 申請美國食品藥物管理局醫療器材咨詢 | ||
| 臨床試驗設計 | ||
| 微創脊椎融合系統 | 臨床前測試 | 6,000千元 |
本公司日常營運皆依國內外相關法令辦理，且隨時注意國內外政策發展趨勢與法規變動，以充分掌握並因應市場環境變化。故本公司最近年來及截至年報刊印日止，國內外政策及法律變動並未對本公司業務與財務產生重大影響。
本公司致力於創新及研發，以貼近產業脈動、追求企業永續經營。設有專職人員隨時注意相關產業之科技改變情形及產業之變化趨勢，並評估對公司未來發展及對財務業務之影響，作好相關之規劃及採取必要因應措施。另針對資通安全風險本公司落實資訊安全管理，採取相關措施請詳P78，而本公司最近年度及截至年報刊印日止，並無因科技改變及產業變化對本公司財務業務有重大影響之情事。
本公司自設立以來，均專注於本業經營，迄今尚未有發生因企業形象改變而造成公司營運危機之情事。惟企業危機一旦發生即可能對企業產生相當之損害，故本公司將持續遵守盡力落實各項公司治理要求，適時請相關專家提供諮詢意見並遵從之，以降低該等風險之發生及該等風險對於本公司財務業務之影響力。
本公司最近年度及年報印日止，尚無併購之計畫。惟將來若有併購計畫時，將依本公司「取得或處分資產處理程序」辦理，秉持審慎評估之態度，考量合併是否為本公司帶來具體綜效，以確實保障公司利益及股東權益。
1.本次計畫項目
單位：新臺幣千元
| 項目 | 內容 | 預計所需資金 |
|---|---|---|
| 新竹生醫園區合建廠房 | 建築主結構 | 85,000 |
| (總樓地板面積1,012坪) |
2.預期效益
| 項次 | 預期效益 | 說明 |
|---|---|---|
| 1 | 整合公司資源提升營運效率，因應未來發展需求 | 本公司現有之廠房與辦公空間分散於竹北及竹東廠區，以致相關人力及設備資源整合不易，加上本公司近年來之營運規模逐步擴大，現有營運空間已明顯不足，因此為提升管理效能及營造優質工作環境，方便各部門溝通聯絡，故計畫興建此廠辦大樓，設計上除符合未來營運發展，亦充分考量相關辦公人員配置，以達經營管理之便利性及最大效能。 |
| 本公司本次擬合建之廠辦大樓，預計取得之樓地板面積為1,012坪，相較現有各區域總承租坪數446坪，空間增加566坪，且為完整大坪數基地，加上自有大樓空間運用自主性較高，將更可妥適善用空間。 | ||
| 2 | 降低相關許可證變更影響公司營運之風險 | 本公司目前跟私人承租竹東廠房做為生產工廠使用，另與竹科管理局於新竹生醫園區承租一層樓做為廠辦空間，由於生產醫療器材之工廠除工廠登記外，尚須取得衛生福利部核准之優良製造工廠認證，且產品上市許可證（台灣、美國、中國、歐盟）均登記於此，如政府或個人房東欲收回廠房，則需另尋地點建置廠房，並重新申請認證，可能影響公司營業，因此擁有自有廠房空間，將有助於本公司長久營運發展。 |
| 3 | 結合生醫園區之營運優勢 | 新竹竹北生醫園區為國家重大建設計畫之一，透過串聯「產、官、學、研、醫」的力量，同時結合新竹科學園區 ICT 產業具全球領導性的優勢，發展有創新潛力的「新藥研發」及「高階醫療器材」等利基型產業，已吸引多家具國際競爭力之進駐廠商，完善之生醫產業聚落已漸形成，將有效大幅降低研發及產業化成本，因此入駐園區之業者與日俱增，園區土地空間日漸稀少。 |
| 4 | 節省租金支出 | 本公司營業規模日益增大，目前之使用空間恐無法因應未來營運使用，若以承租方式因應屆時本公司所負擔之租金成本亦將提高，以本次計畫預計建廠地板面積1,012坪，再以生醫園區目前附近每坪出租價格約800元，計算每年租金支出將逹9,715千元，與自建廠房之預計每年折舊4,250千元，加計預計每年利息支出1,700千元及土地租金1,667千元，合計自建成本每年7,617千元相較，可達節省租金之效果。 |
3.可能的風險
| 風險因素 | 對公司影響之評估 | 未來因應措施 |
|---|---|---|
| 建廠資金來源及營運資金穩定 | 本次建廠計畫預計所需金額為85,000千元，故針對該筆重大資本支出對公司營運資金影響作評估。 | 向金融機構融資金額約為八成68,000千元，另預計以自有資金支應金額為17,000千元，故目前資金無虞。 |
1.進貨集中風險：
(1)掌握主要原料來源：本公司於本業耕耘已久，對上游原料之掌握足以支持公司長期發展，並已與相關國際大廠建立長期合作關係以穩定料源。
(2)供應商之分散：本公司儘可能向不同供應商採購原物料以分散採購料源，確保原物料供應無虞及降低集中採購風險。
2.銷貨集中風險：
110年度第一大銷貨廠商佔銷貨淨額之比例為26.43%，為避免銷貨集中所面臨風險，將持續拓展通路布局，採取策略性多元銷售模式，以分散營運風險。
● 董事、監察人、或持股超過百分之十之大股東，股權之大量移轉或更換對公司之影響及風險及因應措施：
本公司及子公司最近年度及截至年報刊印日止，董事、監察人或持股超過百分之十之大股東，並無股權大量移轉之情事。
● 經營權之改變對公司之影響、風險及因應措施：
本公司及子公司經營團隊均致力於公司之永續發展，最近年度及截至年報刊印日止，並無經營權改變之情形，故不適用。
● 訴訟或非訟事件，應列明公司及公司董事、監察人、總經理、實質負責人、持股比例超過百分之十之大股東及從屬公司已判決
確定或尚在繫屬中之重大訴訟、非訟或行政爭訟事件，其結果可能對股東權益或證券價格有重大影響者，應揭露其系爭事實、
標的金額、訴訟開始日期、主要涉訟當事人及截至年報刊印日止之處理情形。
